2026年2月28日

公益社団法人 日本診療放射線技師会

上田　克彦

会員の皆様へ

国立医薬品食品衛生研究所より災害・緊急時の医療機器に関するアンケートご協力のお願いのご案内がありました。

災害・緊急時における医療機器の迅速な薬事承認審査や修理対応の在り方を整理することを目的として、厚生労働科学研究（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業）において実態調査を実施しております。

本調査では、災害・緊急時における医療機器の製造販売および修理等の実態を把握し、課題を抽出することで、今後の承認審査の考え方や厚生労働行政通知等の基礎資料とすることを目的としています。

つきましては、会員の皆様にアンケートへのご協力をお願い申し上げます。

記

災害・緊急時の医療機器に関するアンケートご協力のお願い

　災害・緊急時には、必要となる医療機器の迅速な薬事承認審査が求められており、平時より、その対処に当たっての考え方を整理しておくことが重要です。また、大規模災害発生時等の医療機関の機能維持を目的として、様々な対策が進んでいるものの、被害の程度や期間が想定を上回る場合、医療機器の修理等の実態は明らかになっていません。これらの状況を踏まえると、我が国における、災害・緊急時の医療に備えた医療機器の速やかな承認審査や修理等に係る考え方を取り纏め、周知する必要があります。

そこで厚生労働科学研究費補助金　医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業において、上記の課題に対処するために、将来の災害・緊急時において求められる対応・対策を見据えつつ、以下の事項に取り組んでいます。

１．災害・緊急時の医療機器の薬事承認審査における留意事項の整理

２．当該医療機器の安全確保に向けた承認に当たっての要件の整理

３．災害・緊急時の医療機器の修理等に係る実態の調査

 このたび、国内における災害・緊急時における医療機器の製造販売および修理等に係わる実態を調査し、問題・課題を抽出することを目的として、アンケート調査を実施することとなりました。調査結果は、災害・緊急時における医療機器の薬事承認等に係る考え方に反映させ、今後の厚生労働行政通知等の策定に向けた基礎資料とすることを想定しております。

つきましては、災害・緊急時の医療機器に関わる種々問題に関連が深い貴学会に所属される会員の皆様に、是非、本アンケートへのご回答をお願いいたしたく存じます。ご多用のところまことに恐縮ではございますが、趣旨をご理解のうえ、お力添えを賜りますようお願い申し上げます。

【アンケート概要】

回答方法：Questant（Web回答）

回答期限：令和８年３月１５日（決議等で時間を要する場合は３月３１日まで）

所要時間：１５分程度

なお、本調査結果は統計的に処理し、個人や団体が特定される形で公表することはございません。ご不明な点等がございましたら、ご連絡いただければ幸いです。

何卒よろしくお願い申し上げます。

【本アンケートに関する問い合わせ先】

国立医薬品食品衛生研究所　医療機器部　

医療機器部　山本栄一 TEL: 044-270-6540（直）、Email: eyamamoto@nihs.go.jp

医療機器部　宮島敦子 TEL: 044-270-6544（直）、Email: miyajima@nihs.go.jp

【アンケート回答URL及びQRコード】

災害・緊急時の医療機器に関するアンケート

https://questant.jp/q/UCSS5CVF

以　上