先日、厚生労働省よりＸ線透視装置との心臓ペースメーカの相互作用について下記の内容が通知が出され注意喚起がありましたので、各施設におかれまして注意をお願いします。
X線CT 装置等と植込み型心臓ペースメーカ及び植込み型除細動器（以下「植込み型ペースメーカ等」という。）の相互作用については、平成17 年11 月25日付け医政総発第1125001 号、薬食安発第1125001 号、薬食機発第1125001 号通知「X 線CT 装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について」により指示したところです。
今般、X 線透視診断装置においても植込み型心臓ペースメーカ等のオーバーセンシングが確認されたことから、その相互作用に関する注意喚起として、パルス状の連続したX 線束を照射する機能を有するX 線診断装置、X 線透視診断装置、X 線発生装置（以下「 X 線診断装置等」という。） と植込み型心臓ペースメーカ等を取り扱う製造販売業者に対し、「使用上の注意」を下記のとおり速やかに改訂するよう、指導すると共に、当該医療機器を使用する貴管下の医療機関及び関係団体に対しこれらの事項に注意するようご周知方お願いします。 |
